肝癌细胞凋亡、坏死或主动分泌释放DNA片（piàn）段到血液中，汇成细胞游离DNA（cfDNA）的一部分（fèn）。5hmC高通量（liàng）检测，通过在人外周（zhōu）血中捕（bǔ）获含（hán）有肿瘤特异5hmC信（xìn）号（5-羟甲基胞嘧啶（dìng））的序（xù）列，进（jìn）行测（cè）序和分析，实（shí）现早（zǎo）期肝癌的精（jīng）准诊断。

●该（gāi）产（chǎn）品与上海中山医院樊嘉院士、东方（fāng）肝（gān）胆医院王红阳（yáng）院士合作开发。基于多中（zhōng）心临床试验（样本数约（yuē）3000例）的（de）检测结（jié）果，产品参数（shù）如下：

●推荐（jiàn）场景：患者血清AFP检测结合超声检查不能排（pái）除是否患肝癌，需进一（yī）步检查（chá）或随访（fǎng）

应用（yòng）举（jǔ）例一：患者AFP<400ng/ml，B超肝（gān）占位<1cm，需要随访，即可将本产品应用于（yú）肝癌的辅助诊断；

应用举例二：患（huàn）者AFP<400ng/ml，B超（chāo）肝占位>1cm，一种动态影（yǐng）像检查无典（diǎn）型肿瘤表现，或两种（zhǒng）动态影像检查结（jié）果不一致，即可将本产品应用于肝癌（ái）的辅助（zhù）诊断；

应用举例三：患者肝占位活检为阴性，需（xū）要随访，或肝占位的部位活（huó）检操作有困难，即可将本（běn）产品应用于（yú）肝癌的辅助诊断；

应用（yòng）举例（lì）四（sì）：乙肝患者需定期筛查肝癌，肝硬化对小肝癌的B超影像（xiàng）检测易产生干扰，即可将本产品应用于肝（gān）癌的辅助诊断。

                                                                                       与现有肿（zhǒng）瘤（liú）标志物（wù）相比

肝（gān）癌（ái）5hmC高通量检测独（dú）立应用时准（zhǔn）确度优于AFP，可实现较（jiào）之现有诊断技术（shù）更（gèng）好的辅助诊断。

针对小肝癌（B超肝占位<3cm）的检出率（79%）较肿瘤标志（zhì）物AFP（45%）更高，更适（shì）用（yòng）于（yú）肝癌的早期筛（shāi）查。