肝癌细胞凋亡、坏死或主动分泌释放DNA片段到血液中，汇成细胞游离DNA（cfDNA）的一（yī）部分。5hmC高通量（liàng）检测，通过（guò）在人外周血中捕获含有肿瘤特异5hmC信号（5-羟（qiǎng）甲基胞（bāo）嘧啶）的（de）序（xù）列（liè），进行测序（xù）和分析，实现早（zǎo）期肝癌（ái）的精准（zhǔn）诊断。

●该产品与上海中山（shān）医院（yuàn）樊嘉院士、东（dōng）方肝胆医院王红阳院士合作开发（fā）。基于多（duō）中心临床试验（样（yàng）本数（shù）约3000例）的检测结果（guǒ），产品参数如下：

●推（tuī）荐（jiàn）场景：患者血清AFP检测结合超（chāo）声检查不能排除是否患肝（gān）癌，需进（jìn）一（yī）步检查或随访

应用举例一：患者AFP<400ng/ml，B超肝占位<1cm，需要随访，即可将本产品应用（yòng）于肝癌的辅助诊断；

应用举例二：患（huàn）者AFP<400ng/ml，B超肝占位>1cm，一种动态影像检查无典型肿瘤表现，或两种（zhǒng）动态影像检（jiǎn）查结果不（bú）一致，即可将本产品应（yīng）用（yòng）于（yú）肝癌的（de）辅助诊断；

应用举（jǔ）例（lì）三：患（huàn）者（zhě）肝占（zhàn）位（wèi）活检（jiǎn）为阴性，需要随访（fǎng），或肝（gān）占位的部位活检（jiǎn）操（cāo）作有困难，即可（kě）将本产品应用于肝（gān）癌的辅助（zhù）诊（zhěn）断（duàn）；

应用举例四：乙（yǐ）肝患者需（xū）定期筛查肝（gān）癌，肝硬化对小（xiǎo）肝癌的B超（chāo）影像检（jiǎn）测易产生干扰（rǎo），即可将（jiāng）本产品应用于肝癌的辅助诊断（duàn）。

                                                                                       与（yǔ）现有肿瘤标志物相比（bǐ）

肝（gān）癌5hmC高通量检测独立应用时准确度优于AFP，可（kě）实现（xiàn）较之现有诊断技术更好的辅助诊断。

针（zhēn）对（duì）小肝癌（B超肝占（zhàn）位<3cm）的检出率（lǜ）（79%）较肿瘤标志物（wù）AFP（45%）更高，更适（shì）用于肝癌的早期筛（shāi）查。